● 프로젝트 리더(PL), 임상 프로젝트 관리자(CPM)와 업무협업

: Standard Operating Procedures(SOPs), Good Clinical

Practices(GCP), Applicable Regulatory Requirements 및

Quality/Timeline Metric 준수

: CRO/CDMO 관리 지원

: Clinical Supply 및 Non-clinical Supply 관리

: IRB/ERC 제출준비 지원 및 규제 기관 제출 지원

● 문서 관리

- 문서 및 서신 준비

- 임상 문서 수집, 배포/배송 및 보관

- 필수 문서 추적

● 예산 관리

- 예산관리 업무협업

- 관련계약관리

: 협상, 승인 및 관리(추적 및 보고)

: 계약 템플릿 업데이트 및 유지 관리

- 비용지급 및 실행업무 (to investigators, vendors, etc.)

- 관리 소프트웨어 유지 및 업데이트

- 생명과학, 약학, 간호학 학사이상

- 영어 능력 우수자(Conference Call 가능자)

- 조직력, 우선순위 선별 및 멀티태스킹 능력

- 능동적 문제해결 자세/솔루션 제안 가능한 자

- 긍정적 마인드, 성장 마인드, 주어진 업무를 독립적 수행할 수 있는 능력

*신입의 경우 생명과학, 간호학, 약학 등 전공자로서 임상 연구에 대한 관심이 높은 영어능력 우수자의 경우 지원 가능

- 임상 경력 2년 이상 / 제약회사 경력 2년 이상

- 약물개발 이해자

- 사내. 외 원활한 의사소통 가능자

- MS Office 활용 능력 보유자

- 프로그램 : 임상 IT 응용 프로그램 사용가능자