[ 업무내용 ]
- 국내, 외 의료기기 인허가 및 유지관리

- SaMD 의료기기 품질경영시스템 관리 및 관련 심사대응 

- 국내외 법규 동향 파악 

- 내부품질감사, 이슈 모니터링 및 사후관리 

- 기타 DTx실 내 행정업무 등

[ 자격요건 ]
- 부장급 이상 (경력에 따라 임원급 가능)

- 디지털 헬스케어 또는 SaMD 분야에 관심이 있는 분 

- 제약 RA /의료기기 RA 경력 필수 

- 영어 능통하신 분 (최소 토익 800점 이상) 

- 관련 전공 학사 이상

[ 우대조건 ]
- 의료기기 RA/QA 분야 유경험자 

- 의료기기 RA/QA 분야 관련 자격증 소지하신 분 

- 소프트웨어 개발에 관한 이해가 있는 분 

- 컴퓨터 활용 능력 우수하신 분 

- 문서 작성 우수하신 분 

- 차분하고 긍정적인 분 

[ 근무지 ] 서울시 강남구