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[희귀질환치료제 전문 바이오텍 (대기업계열사)] CMC 분석파트 경력자

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등록자 : 박민신 Mina Park 대표 24-05-27

기본정보

[희귀질환치료제 전문 바이오텍 (대기업계열사)] CMC 분석파트 경력자

연구ㆍ비임상

대리~

상세정보

본문

[ 업무내용 ]

1. 단백질 의약품의 이화학 및 활성 시험법 개발 및 분석기술이전

.- 시험법 개발 및 검증이화학 시험법 - HPLC, UPLC, CE 등 기기 활용  / 활성 시험법 - 세포 활성효소 활성, binding affintiy (ELISA, SPR, Octet) / 공정유래 불순물 시험법 - HCD (qPCR), HCP & Protein A (ELISA)

.- 시료 분석 (배치 분석특성 분석 등및 결과 검토

.- 시험법 기술이전 (계획서 작성기술이전 수행 등)

2. 단백질 의약품 일차 구조 특성 분석 (LC-MS)

.- 아미노산 서열 분석, N-term/C-term 분석, PTM 분석이황화 결합 및 free thiol 분석

.- 당화사이트 및 site specific glycan 분석

3. 인허가 자료 작성

4. 표준품 설정 및 특성 분석제형 개발, FDS 연구 등


[ 자격요건 ]
- 생물학 관련 석사 학위
- 단백질 의약품의 분석법 개발 경험

- 인허가 관련 업무 경험
 

담당컨설턴트

박민신 Mina Park 대표

02-6403-0501

minapark@future-cons.com