[상위제약사] 바이오공정(Device, 제형연구)
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등록자 :
정종진 Jay Jung 상무
등록일 : 24-05-21
기본정보
| [상위제약사] 바이오공정(Device, 제형연구) | |||
| 연구ㆍ비임상 | 주임~과장 | ||
상세정보
본문[ 업무내용 ]
* 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등) - 개발 전략 수립 및 timeline 관리 - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리 - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행 (device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management process 문서 작성 및 관리 등) - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)
- 미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자 - 영어 회화 / OA 능통자 - 박사학위 보유자 [ 필수요건 ] - 유관경력 3년 이상
- 학력: 석사 이상 (박사 우대) - 전공: 분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련 학과 - 경기도 용인 소재 연구소 |
담당컨설턴트
| 정종진 Jay Jung 상무 | |||
| jayjung@future-cons.com | 010-8600-6935 |