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채용 정보

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[바이오 벤처] 임상개발본부 임상팀 경력직

페이지 정보

등록자 : 전민호 Vincent Chun 이사 23-12-08

기본정보

[바이오 벤처] 임상개발본부 임상팀 경력직

임상ㆍPV

대리~차장

상세정보

본문

[ 업무내용 ]
ㆍ국내/해외 (미국) 임상개발, 운영 업무

Global CRO 스크리닝 및 미팅, 선정, 계약

ㆍ임상 시놉시스, 프로토콜 개발, 임상 사례조사 및 정리

ㆍ임상 싸이트 관리 (IRB, SIV, SM, COV, Topline 등)

ㆍ국내/해외 (미국) KOL 스크리닝, 미팅, 선정, 계약

ㆍUS FDA preIND/IND 미팅 및 Breifing Book 작성

ㆍUS FDA, EMA ODD, US FDA RPD 승인 및 지정업무

ㆍ연구 데이터 (in-vitro/vivo, toxicology, PK 등)검토 및 영문 문서화


[ 자격요건 ]
ㆍ관련 분야 전공 학사 이상 (석사 이상 학력 우대)

ㆍ임상 관련 업무 경력 5년 이상 

ㆍ영어업무 가능자 

[ 기타 ]
ㆍ 수습 3개월 (급여는 동일합니다.)

[ 근무지 ]

ㆍ 경기도 광교 

담당컨설턴트

전민호 Vincent Chun 이사

mhchun@future-cons.com

010-4346-2904