[ 업무내용 ] 

•임상시험 SAE Handling

•MFDS 이상반응 보고 / Safety Database entry

•PV SOP 개정 및 운영

•PV 문서 개발 (IB, CCDS, DSUR/PSUR, RMP 등)

•CRO 관리 / 장기추적조사 운영

•REMS 운영 예정

[ 자격요건 ]

•약학, 생명과학, 수의학, 간호학 관련 전공

•최소 5년 이상 제약사 및 CRO 약물감시 업무 경력

•관련부서와 효율적인 의사소통

[우대 요건]

•약사 면허증 소지자

•영어 writing, speaking 능력자

•Safety 관련 문서(IB, CCDS, DSUR/PSUR, RMP 등) 작성 경험자

•REMS 운영 경험자

•Signal detection 경험자

[근무지 ]

경기도 판교