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채용 정보

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신약 개발 바이오 벤처 CMC 경력직 (프로젝트 및 해외 CDMO 관리)

페이지 정보

등록자 : 전민호 Vincent Chun 이사 23-06-01

기본정보

신약 개발 바이오 벤처 CMC 경력직 (프로젝트 및 해외 CDMO 관리)

생산ㆍ품질

과장~부장

상세정보

본문

[ 업무내용 ]
   - 미국 또는 유럽 등 해외 임가공 프로젝트 
   - CDMO/cGMP 스크리닝, 계약, 프로젝트 관리
   - FDA/EMA 인, 허가 과정 관리
   - 제조 및 품질관리 (QA/QC)
   - 포뮬레이션, 제형개발, 투여경로 개발
   - 기술이전 (Tech, Transfer)
   - M3 CTD 작성 및 검토
   - preIND, IND, NDA/BLA 관련 서류 작성 및 검토


[ 자격요건 ]
   -  과, .차장급 (10년 이상) 관련 업무 유경험자

   - 관련 전공 ( 예 : 약학, 유기화학, 생화학, 분자생물학, 미생물학 등) 석사 이상 

   -  비즈니스 영어 가능자

   -  해외 CDMO 프로젝트 진행 업무 경력자 

 
[ 근무지 ]

경기도 광교 

담당컨설턴트

전민호 Vincent Chun 이사

mhchun@future-cons.com

010-4346-2904