[ 포지션 ]

의료기기 제조허가 RA (과-차장급)

[ 업무내용 ]

1. 국내/해외 인허가 프로젝트 실무: 제품 개발 및 인허가 자문

2. 의료기기 시험 및 검증 자문

3. 의료기기 설계 개발 및 위험 관리 자문

4. 국내/해외 기술문서 자료 준비

5. 규제기관 대관 업무

[ 자격요건 ]

1. 학사 학위 소지자

2. 의료기기 인허가 경험 5년 이상

3. 국내 및 해외 의료기기 인허가/제품 설계와 품질시스템/의료기기 전주기 경험 보유자

4. 국내 및 해외 의료기기 규정 및 가이드라인스/규제에 대한 동향 파악 및 이해도가 높은 분

5. 영어 가능자: 해외 기술문서 및 관련 문서 작성 가능자

[ 근무지 ]

서울 역삼 (3개월 수습 후 재택근무 가능)